国度药监局官网最新音讯披露，科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜、布瑞哌唑口崩片获批上市、视同过评。米内网数据披露，西地那非2024年在中国三大末端六大商场销售额超50亿元，科伦拿下枸橼酸西地那非口溶膜的国内首仿+首家过评（含剂型首仿，下同）；布瑞哌唑口崩片属于非典型抗神经病高端制剂，科伦为国内第2家获批。

西地那非属于5型磷酸二酯酶（PDE5）禁锢剂类药物，可用于调养男性勃起功能遮挡（ED）、肺动脉高压（PAH）等，2024年在中国三大末端六大商场（统计范围详见本文末）销售额超50亿元，开云体育(kaiyun)官方网站2025Q1~Q3同比增长3.69%，为生殖泌尿系统和性激素类药物（化+生）TOP1通用名品种。

米内网数据披露，西地那非当今已有5种制剂获批上市，分辨是枸橼酸西地那非片、枸橼酸西地那非口崩片、枸橼酸西地那非干混悬剂、枸橼酸西地那非口服混悬液和枸橼酸西地那非口溶膜。其中，金宝博科伦药业于近日拿下枸橼酸西地那非口溶膜国内首仿+首家过评。

频年来中国三大末端六大商场西地那非销售趋势（单元：万元）

布瑞哌唑（笔名：依匹哌唑）是由丹麦灵北制药和日本大冢制药共同研发的一种非典型抗神经病药物，用于调养重度抑郁症、精神分裂症等，2024年宇宙销售额跨越20亿好意思元。米内网数据披露，该品种自2024年6月获批插足中国，2025Q1~Q3在三大末端六大商场销售额约300万元。

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当今国内已获批上市的布瑞哌唑制剂有布瑞哌唑片、布瑞哌唑口崩片和布瑞哌唑口溶膜。其中，布瑞哌唑片已有苑东生物、王人鲁制药、辰欣药业等6家企业获批上市、视同过评，另有重庆药友制药、扬子江药业、华海药业等30余家企业报产在审；布瑞哌唑口崩片有王人鲁制药、科伦药业2家企业获批上市、视同过评，另有新期间药业、福元医药、康弘药业等6家企业报产在审；布瑞哌唑口溶膜仅王人鲁制药领有分娩批文，另有科伦药业、葫芦娃药业、欣峰制药等10家企业报产在审。

布瑞哌唑制剂企业文书上市情况

2025年以来，科伦药业已有53款仿制药获批上市、视同过评，涵盖血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调治剂等12个调养大类。

2025年以来科伦药业获批上市的仿制药

53个已上市的仿制药中金博宝app手机版，芦曲泊帕片、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、罗替高汀贴片、打针用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠打针液、打针用头孢唑林钠/氯化钠打针液、打针用比阿培南/氯化钠打针液、恩扎卢胺片、枸橼酸西地那非口溶膜等为国产首家获批。

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